usdt不用实名买卖(www.caibao.it):酚酞片因严重副作用“退市”!流通渠道纷纷下架,石药等多家药企停产多年

环球UG 1个月前 (02-01) 财经 41 1

1月14日,国家药品监视管理局官网公布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的通告(2021年第6号)》称,凭据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条划定,国家药品监视管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,以为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决议即日起住手酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

图片泉源:图虫

已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业卖力召回,召回产物由企业所在地药品监视管理部门监视销毁。

时代财经领会到,酚酞片/酚酞含片是一种刺激性泻药,临床用来治疗便秘,也有部门人用作减肥瘦身。早在2017年,酚酞被世卫组织列入2B类致癌物清单中,历久服用存在致癌风险。

凭据药监局披露的酚酞片和酚酞含片生产企业名单,共包罗81个批准文号药品,划分为71种差别厂家、规格的酚酞片和10种差别厂家、规格的酚酞含片。涉及企业不乏哈药团体、特一药业(002728,股吧)、正大天晴、石药团体欧意药业、仁和堂药业、山西亨瑞达制药、常山药业(300255,股吧)(300255.SZ)等知名药企。

针对酚酞类药物召回事情以及停产后对企业影响等问题,时代财经1月14日划分致电上述公司。

仁和堂药品生产厂家相关卖力人、亨瑞达制药销售部事情职员均对时代财经示意,已接到酚酞类药物退市通知,相关召回事情正在进行。时代财经从正大天晴、特一药业相关卖力人处领会到,公司并没有生产和销售酚酞类药物。

从上市公司股价显示来看,受到该新闻影响并不显著。停止1月14日收盘,哈药股份(600664,股吧)(600664.SH)、特一药业(002728.SZ)、力生制药(002393,股吧)(002393.SZ)、常山药业(300255.SZ)小幅上涨,涨幅划分为1.04%、0.19%、1.09%、1.65%,石药团体(01093.HK)、汉森制药(002412,股吧)(002412.SZ)小幅下跌,划分跌0.49%和0.5%。

外洋研究发现酚酞片致癌

对于酚酞类药物的作用原理,暨南大学隶属第一医院胃肠外科主任医师杨景哥1月14日接受时代财经采访时示意,酚酞口服或含服后,在碱性肠液的作用下形成可溶性钠盐,从而刺激肠细胞、肠神经元和平滑肌,使肠蠕动增添,同时又能抑制肠道内水分的吸收,使水和电解质在结肠蓄积,发生缓泻作用。

不外由于酚酞片的导泻能力异常强,会刺激人的胃肠粘膜,历久服用不仅会导致人体营养流失,泛起电解质杂乱、心率失常等症状,还会发生药物依赖,使便秘问题加倍严重。

“已经有大量动物实验证实使用酚酞可能诱发癌症,历久吃酚酞片会对肠粘膜造成刺激和损害,不仅会导致肠道对其发生依赖性,甚至还会导致患者泛起黑肠病,黑肠病一旦发生则可能增添肠道癌变的几率。”杨景哥说。

时代财经领会到,美国食药监局早在1999年就宣布召回酚酞片,理由是在动物实验中发现该药会诱发癌症,今后多个国家明令克制含有酚酞身分的药物进入市场。

杨景哥示意,酚酞片现在在三甲医院里用得并不多,更多是在药店流通。“我所在的医院最少五年没有见过酚酞类药物,一方面是因为副作用,另一方面也有更平安的药物替换,例如乳果糖、芦荟胶囊等。”

线上平台、线下药店纷纷下架

在药监局对酚酞类药物发出“退市”通告后。不少电商平台快速反应,迅速下架酚酞(含)片。

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1月14日上午,时代财经尚能在淘宝、京东、拼多多、1药网、美团买药等平台搜索到酚酞(含)片药物,100mg品规,一盒100片的价钱从几元至十几元不等。品牌包罗亨瑞达制药的“尧华”和仁和堂的“翔宇乐康”等。

图片泉源:美团买药平台截图

不外下昼2时许,时代财经再次在上述几个平台搜索,发现所有酚酞(含)片药物全手下架。

对于酚酞(含)片下架的缘故原由,时代财经从广云堂大药房淘宝旗舰店领会到,店肆接到上级通知,该药“克制售卖”。

同日上午,时代财经走访位于广州市天河区的大参林(603233,股吧)、普正堂、润和堂等多个药店,发现药店或者未有在售酚酞类产物或仅剩少量存货。

普正堂药店销售职员对时代财经示意,“酚酞片副作用比较大,一样平常不推荐该药物。”在时代财经提出购置需求时,伙计从货架上寻找多时,最后在最底层找到一瓶亨瑞达制药的“尧华”,价钱为6元。

润和堂药店伙计则对时代财经示意,“酚酞片是处方药,需要医生开据相关证实,不外我们已经很久没卖过酚酞片了。”

部门药企已停产多年

酚酞片彻底退出市场,背后的生产厂家又何去何从呢?

国家药监局数据显示,酚酞(含)片共有81个批文,涉及厂家包罗哈药团体三精制药厂、力生制药、特一药业、正大天晴、石药团体欧意药业、仁和堂药业、北京中新药业(600329,股吧)、山西亨瑞达制药等。

1月14日下昼,时代财经致电山西亨瑞达制药,药品销售部相关卖力人对时代财经示意,早在去年公司就收到了住手生产销售酚酞片的相关通知,已经进行了减产。“由于酚酞片是公司的主打产物,退出市场一定带来影响。”对于该药品详细产销问题,卖力人示意“不方便透露。”

同日下昼,时代财经从仁和堂药品厂家处领会到,早在2020年上半年就收到了风声,所以在7月已正式住手生产。“酚酞片一直销售很好,这次被迫停产,对工厂也造成了很大的危险,现在工厂歇工、工人没活干了。”

该卖力人示意,此前公司酚酞药销遍天下,药厂一年能加工50吨酚酞质料,销售额跨越3000万元,销售量在国内能排进前三。

对于相关生产线后续转产放置,该卖力人示意,现在在陆续生产其他药品,但无法迅速补齐酚酞药3000多万元的空缺。

资深医药研发人士曹博1月14日对时代财经示意,酚酞片生产企业虽多达数十家,但现在生产该类药品的企业多为较小的制药公司,石药、哈药、正大天晴等大型药企产量较少,甚至部门药企早已停产。

事实上,石药团体子公司欧意药业早在10多年前就已住手生产酚酞片。力生制药2010年公布的首次公然发行股票招股说明书中显示,公司的酚酞片处于“未生产”状态,不外其药品生产批文的最新批准日期为2020年8月10日。

此外,特一药业的酚酞片在有效期到期前又进行了再注册,最新注册日期是2018年12月7日。前述特一药业相关卖力人对时代财经示意,“公司虽有酚酞片生产批文,但据领会一直没有生产该药物,此次退出市场对公司没有影响。”

(责任编辑:王治强 HF013)

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  • USDT币游 2021-02-01 00:00:59 回复

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